上海市松江區洞業(yè)路205號9號樓
一、醫藥冷庫又名藥品冷庫,醫藥冷庫范圍,廣泛用于各種藥品、疫苗、血液、血漿、藥劑、試劑、精液、干細胞、骨髓、生物制品等醫藥用品的貯藏儲存。
1、溫度范圍(℃):
疫苗庫;0*8 可用于儲存疫苗,藥劑等。
藥品庫:2*8 用于儲存藥品及生物制品等。
血液儲存庫:5*1 可用于儲存血液,藥物生物制品等。
低溫保溫庫:-20*-30 保存血漿,生物材料,疫苗,試劑等。
超低溫保存庫: -30*-80 可用于保存胎盤(pán),精液,干細胞,血漿,骨髓,生物樣品等。
2、冷迪庫板配置:
冷庫庫板庫板尺寸規格:
標準化的庫板寬為100 mm,高度為2米至10米。冷庫庫板厚度規格:60、75、100、120、150、180、200mm ;
庫板厚一般采用100mm、雙面為涂塑彩鋼板,彩鋼板面加工成隱形槽,其重量輕,強度高、隔熱性能好, 耐腐蝕、抗老化,該庫板拼裝簡(jiǎn)便快捷,是冷庫保溫庫體選擇的材料之一;
庫板保溫材料以隔熱性能的輕質(zhì)聚氨酯發(fā)泡一體成型。
雙面彩鋼板采用偏心鉤和槽鉤,偏心式的連接方式實(shí)現庫板與庫板之間的緊密接合,優(yōu)異的密封性,使用程度的減少冷氣泄漏,增強隔熱效果。T型板、墻板、角板組合冷庫在任意空間都可以拼裝。簡(jiǎn)單實(shí)用節能環(huán)保。
3、電控部分:
庫外電控箱具有雙控電路自動(dòng)切換的功能通常是指(常規電源和備用電源 )
特點(diǎn)具有,控制主壓縮機和副壓縮機自動(dòng)切換使用,數字顯示庫內溫度,具有,自動(dòng)監測,調控,顯示,和溫度上線(xiàn)值和下限值報警功能。記錄溫度,采用的溫濕度記錄儀,可為特殊用戶(hù)配備超低溫手機短信自動(dòng)報警系統,全程實(shí)現無(wú)人職守狀態(tài);
4、制冷部分:
冷庫設備:主要是冷庫壓縮機與蒸發(fā)器的選用。一般情況下,小型冷庫選用全封閉氟制冷壓縮機為主。因全封閉壓縮機功率小,該設備運行平穩能耗低,故障發(fā)生率低,是目前冷庫機組的選擇。
二、*食品藥品監督管理局關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)(批發(fā))驗收標準和開(kāi)辦申請程序的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
為加強體外診斷試劑專(zhuān)營(yíng)企業(yè)的監督管理,規范體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)行為,根據《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫療器械監督管理條例》和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,*局制定了《體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)(批發(fā))驗收標準》和《體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)(批發(fā))開(kāi)辦申請程序》?,F印發(fā)給你們,請認真貫徹執行。
各?。▍^、市)藥品監督管理部門(mén)對符合《體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)(批發(fā))驗收標準》和《體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)(批發(fā))開(kāi)辦申請程序》的經(jīng)營(yíng)企業(yè),可同時(shí)發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,許可證核準的經(jīng)營(yíng)范圍僅限于體外診斷試劑。
上述體外診斷試劑專(zhuān)營(yíng)企業(yè)如需增加經(jīng)營(yíng)范圍,必須按照有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)、醫療器械經(jīng)營(yíng)的規定,重新申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
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